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发布日期:2025-12-28 18:37    点击次数:152

  在多款国产双抗立异药得到跨国药企有趣的配景下,一家以PD-1/SIRPα双功能抗体交融卵白为中枢产物的国产立异药企冲刺港交所上市。

  据港交所官网,11月24日,翰念念艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(简称“翰念念艾泰”)递交港交所上市请求,工银海外为独家保荐东谈主。

  翰念念艾泰管线情况

  翰念念艾泰缔造于2016年,其管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括中枢产物HX009、主要产物HX301及HX044,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对本人免疫和肿瘤阛阓的抗体偶联药物、BsAb(双特异性抗体)及mAb(单克隆抗体)。

  HX009是翰念念艾泰的中枢产物,招股书称之为“超等PD-1”分子,这种立异PD-1/SIRPα双功能抗体交融卵白创始了新一代的免疫查验点禁绝剂。创造HX009旨在通过使用额外诡计的靶向两个免疫查验点(即PD-1和CD47)的双特异性分子,增强PD-1抗体的疗效并经管CD47靶向的安全性问题。

  近期,默沙东、百欧恩泰等跨国药企晓示就国产双抗药物与国内立异药企杀青收购或授权往复,让国产双抗受到存眷。翰念念艾泰在招股书中先容,HX009已在澳大利亚初始初度东谈主体临床进修,以评估HX009对晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及初步有用性,该进修已于2022年10月完成。主要谈判者的论断败露,HX009在通盘21名罗致诊治的受试者中均具有精良的耐受性。

  在国内,收尾终末骨子可行日历,翰念念艾泰已完成HX009-I-01中国谈判的Ia期。现在,公司正在中国进行两个HX009临床形态,并预测于2024年底前初始HX009与环节进修阶段药物聚首诊治BTC(胆谈癌) 的IIa期谈判。

  据弗若斯特沙利文敷陈,收尾终末骨子可行日历,HX009为第一且独逐一个PD-1/SIRPα双功能抗体交融卵白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能交融卵白产物中,其临床进修发扬处于众人率先地位。

  翰念念艾泰仍是有一款交易化产物HX008,但交易化权利并非该公司独享。招股书败露,翰念念艾泰通过于2016年至2019年技艺坚决的一系列股权转让契约,HX008以一次性现款付款3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特准权使用费转让给乐普。收尾终末骨子可行日历,公司收到2022年及2023年的HX008年度特准权使用费分离约70万元及440万元。

  翰念念艾泰财务数据

  由于研发插足、行政本钱等,翰念念艾泰现在全体还处于失掉情状。2022年、2023年及2024年上半年,翰念念艾泰失掉分离为0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元。翰念念艾泰还提到,收尾2024年9月30日,公司现款及现款等价物及原到期日跨越三个月的如期进款总共为1.53亿元,推测收尾2024年6月30日的现款及现款等价物将简略保管约23个月的财务可行性。

  这次冲刺港交所上市,翰念念艾泰看法将募资金额用于中枢产物HX009的研发;主要产物HX301及HX044的研发;其他遑急产物的研发;为交易化及╱或业务发展活动提供资金等。

  翰念念艾泰非上市股份的握股情况

  翰念念艾泰自缔造以来得到三轮投资,招股书败露,凭据上市法例, 张发明、张万明、蔡张生物科技、翰念念生物医药(香港)、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、武汉翰念念及Caizhang Vision将被推定为一组控股鼓励。收尾终末可行期,蔡张生物科技握有的非上市股份最高,达到46.91%。

  本年60岁的张发明是翰念念艾泰的董事长及实行董事。张光明1984年7月毕业于武汉大学,获物理化学学士学位,于1987年8月获高分子化学硕士学位,并于1990年7月得到中国科学院生物物理谈判所生示寂学博士学位,2003年8月又得到印第安纳大学凯利商学院工商经管硕士学位。

  招股书败露,张发明于1994年9月至2005年5月,在礼来制药担任卵白质优化组的高档科学家,后提升为众人统计及信息科学部司理,追究药物开采。2017年11月,张光明通过蔡张生物科技收购公司,而后请示公司的全体战术性策动、业务及科学发展。张万明是张光明的伯仲。招股书败露,蔡张生物科技(杭州)有限攀扯公司缔造于2017年 9月7日,由张光明及张万明分离领有99.9%及0.1%。

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